Generiska läkemedel

En generisk produkt är ett bioekvivalent alternativ till en originalprodukt av ett läkemedel som redan har funnits på marknaden under flertalet år.

I de flesta länder åtnjuter nya läkemedel patentskydd för en period om 20 år. När patentet löper ut har andra företag som innehar lämpliga licenser rätt att tillverka och marknadsföra läkemedlet, förutsatt att gällande lagar och förordningar uppfylls.

Ett generikaläkemedel innehåller samma verksamma ämnen som originalet av produkten. När väl terapeutisk bioekvivalens har fastställts kan originalläkemedlet bytas ut mot det generiska.

Generiska läkemedel erbjuder samma kvalitet och säkerhetsprofil som originalprodukterna. Under hela utvecklings- och produktionsprocessen måste generikaläkemedlet följa samma rigorösa krav på kvalitet, säkerhet och effekt som originalprodukten. Dessa standarder övervakas noga och upprätthålls av de berörda tillsynsmyndigheterna både före och efter produktgodkännandet. Produktionsanläggningar inspekteras regelbundet för att säkerställa överensstämmelse med cGMP (nuvarande Good Manufacturing Practice), medan produkter på marknaden regelbundet övervakas för att garantera att de fortsätter att uppfylla kvalitetskraven

GENERIKAS ROLL I SAMHÄLLET

  • Konkurrensen ökar och produktionskostnaderna faller, vilket
    möjliggör lönsamhet och prissänkningar för konsumenterna
  • Patienterna får ökad tillgång till säkra, effektiva läkemedel med hög kvalitet
  • Besparingar möjliggörs för såväl patienterna som för hälso- och
    sjukvårdssystemet
  • Kostnadseffektivare behandlingar frigör resurser för nya
    innovativa behandlingar eller mediciner
  • Fungerar som en drivkraft för företag som tillverkar originalläkemedel att fortsätta att utveckla innovativa läkemedel med höga vinstmarginaler

Kontakta oss

Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
SE-113 30 Stockholm, Sweden
Tel: +46 8 5191 1600
Fax: +46 8 5191 1690
info-se@bluefishpharma.com

Viktiga kontakter

För Affärsutveckling

business.development@bluefishpharma.com

Kundservice eller Rapportering Biverkningar

drugreaction@bluefishpharma.com

Complaints

Tel +46 8 5191 1600
Fax +46 8 5191 1690
E-post complaints@bluefishpharma.com

Håll dig uppdaterad om våra senaste nyheter

Prenumerera